نشرت جريدة الوقائع المصرية قرار هيئة الدواء المصرية رقم 845 لسنة 2025 بشأن تراخيص إدارة المخلفات الصيدلية داخل المنشآت المرخصة وذلك في العدد 13 بتاريخ 17 يناير 2026.
يتضمن القرار تعديلات على نصوص المواد الثالثة والخامسة والثامنة والتاسعة من قرار رئيس الهيئة رقم 324 لسنة 2024 حيث تنص المادة الثالثة على أنه يجوز للمنشآت والمؤسسات الصيدلية المرخصة التقدم بطلب للترخيص بإدارة المخلفات الصيدلية داخل المنشأة بشرط توافر الاشتراطات الصحية المحددة في الدليل التنظيمي الخاص بهذا القرار وتصدر الترخيص من الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية لمدة سنة واحدة.
أما المادة الخامسة فتشير إلى إنشاء تقسيم تنظيمي جديد داخل هيئة الدواء تحت وحدة الإدارة المتكاملة لمخلفات المستحضرات والمستلزمات الطبية وتختص بترخيص أماكن الإدارة المتكاملة للمخلفات داخل المؤسسات وخارجها مع التنسيق مع جهاز تنظيم إدارة المخلفات لمراقبة تداول المواد والمخلفات الخطرة.
كما ينشأ تقسيم تنظيمي جديد تحت اسم وحدة إدارة التفتيش الأمن على مخلفات المستحضرات الصيدلية ويتبع الإدارة العامة لمراقبة الأسواق حيث تختص بالرقابة على الأماكن المرخصة للإدارة المتكاملة للمخلفات الصيدلية.
تنص المادة الثامنة على إصدار رئيس هيئة الدواء قرار تشكيل لجنة الفحص وإصدار تراخيص أماكن الإدارة المتكاملة للمخلفات الطبية وللجنة الحق في الاستعانة بأهل الخبرة لاستكمال أعمالها.
فيما تتعلق المادة التاسعة بإصدار رئيس الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الدليل التنظيمي لجوابات ترخيص أماكن الإدارة المتكاملة للمخلفات وذلك خلال خمسة عشر يوم عمل من تاريخ العمل بالقرار.
تنص المادة الثانية على نشر هذا القرار في الوقائع المصرية ويعمل به اعتبارا من اليوم التالي لتاريخ نشره مع إلغاء أي أحكام مخالفة له.